山東醫療器械總體合格率達到90%以上 (2005-04-13)
發布時間:2007-12-04
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日前,山東省食品藥品監督管理局進行的醫療器械質量抽查顯示,山東省企業生產的一次性使用無菌注射器(針)、橡皮醫用手套、金屬接骨板等產品質量較高,總體合格率達到90%以上。
山東省目前有醫療器械生產企業806家,生產領域涉及到了該行業的所有重點門類和重點產品。為強化監管,山東省藥品管理部門根據企業質量優劣實施了abc三級動態管理,其中a級產品質量過硬企業占一半以上。此次抽查共涉及12家生產企業的一次性使用無菌注射器(針)12批、6家生產企業的橡皮醫用手套6批和2家使用單位的金屬接骨板2批。
此次醫療器械產品總體合格率為90%,其中一次性使用無菌注射器(針)合格率為83.3%,橡皮醫用手套合格率為100%,金屬接骨板合格率100%。
一次性使用無菌注射器(針)的不合格項主要在于針管長度存在誤差和外圓錐接頭造成的穿刺力不夠等方面。