FDA對強生血糖測試儀發出警告 (2006-01-16)
發布時間:2007-12-04
作者:
來源:中國醫藥報
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美國食品和藥物管理局(FDA)日前在官方網站上發出警告說,強生的子公司LifeScan沒有對其血糖測試儀存在的問題進行適當的調查和報告。
LifeScan公司在2005年4月份稱,消費者在使用OneTouchUltra和OneTouch UltraSmart血糖計量表時偶爾會出現改變測量單位并曲解測量結果的情況。該公司隨后告知了消費者相關的解決方法,并重新設計了計量表。
但是FDA指出,他們在2005年6月6日-30日對該公司位于加利福尼亞州的生產工廠進行了視察,認為 LifeScan沒有遵循FDA的生產規范積極地調查和報告血糖測試儀存在的問題。