我國自主研發PET已獲醫療器械注冊證 (2006-03-09)
發布時間:2007-12-04
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由我國自主研發的正電子發射斷層掃描儀(PET)近日獲得國家醫療器械注冊證。由北京億仁集團研發的這臺具有國際先進水平的診療設備,經權威部門的檢測和相關臨床試驗證明,對癌癥、冠心病和腦部等疾病患者的診斷不僅可以比傳統的CT、磁共振等醫療診斷設備發現的早,而且診斷的準確率也明顯提高,為患者爭取到了最佳的治療時機。
癌癥等惡性疾病的早期發現是比較復雜的,很多患者往往是到了晚期才發現,并因此錯過最佳治療時機。如何及早發現,為患者帶來最佳治療時間,一直是國內外醫學界攻克的課題。
這套儀器采用當今國際最先進的核醫學功能成像技術,可在不影響患者體內環境平衡的生理條件下,研究、診斷人體早期病理、生理、代謝異常與疾病,也可用于臨床診斷、指導治療腫瘤,并由此改變了我國對于此類高尖端醫學診斷設備依靠進口的局面。
經北京北大醫院、宣武醫院等國內權威機構的檢測和臨床驗證,該設備對多種癌癥早期診治率達到83.5%~98.7%。其中肺癌早期診斷率達95.3%,比CT、磁共振等大型醫療設備早期診斷率明顯提高。同時,利用正電子發射計算機斷層掃描儀(PET)和磁共振聯合定位、伽瑪刀立體定向放射治療及手術治療癲癇病的有效率也明顯提高,成為我國高科技醫療領域的一項重大突破。