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美國(guó)FDA批準(zhǔn)首個(gè)鑒定超級(jí)細(xì)菌的快速診斷試劑

發(fā)布時(shí)間:2011-05-12 作者: 來(lái)源: 瀏覽:289908

  據(jù)美國(guó)FDA官方網(wǎng)站消息,F(xiàn)DA于5月6日批準(zhǔn)了首個(gè)鑒定耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)與甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(MSSA)的快速診斷試劑。該試劑名為"KeyPath Test",由美國(guó)科羅拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生產(chǎn)。

  金黃色葡萄球菌有多種類型,它會(huì)引起皮膚感染、肺炎、食物與血液感染。感染某些金黃色葡萄球菌后,通過(guò)服用抗生素便很容易治愈,然而其它的金黃色葡萄球菌則能抵抗青霉素和阿莫西林等抗生素。

  FDA在新聞通訊中指出,該試劑僅用5小時(shí)左右的時(shí)間便可鑒定出血培養(yǎng)物呈陽(yáng)性患者攜帶的是MRSA還是MSSA,并且不需要通過(guò)另外的儀器來(lái)獲取結(jié)果。

  FDA還表示,在此試劑的認(rèn)證過(guò)程中,對(duì)采自四個(gè)知名醫(yī)院的1116份血液樣本進(jìn)行了臨床研究。在對(duì)所有的金黃色葡萄球菌陽(yáng)性樣本中,該試劑檢出MRSA的準(zhǔn)確率可達(dá)98.9% ,檢出MSSA的準(zhǔn)確率可達(dá)99.4%.

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