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我國急需制定統(tǒng)一的血液灌流裝置校準(zhǔn)規(guī)范

發(fā)布時間:2013-07-01 作者: 來源:楊 蕾 瀏覽:1174

      “一陣風(fēng)吹來,感覺一股農(nóng)藥吸進(jìn)了肚子里,不久我就中毒了!”躺在湖南湘雅醫(yī)院急診科的黃國強(qiáng)心有余悸地說。據(jù)媒體報道,近半個月來湘雅醫(yī)院急診科已經(jīng)收治了10名因噴灑農(nóng)藥防護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致中毒的患者。

      “臨床上搶救藥物或毒物中毒的患者,血液灌流是一種有效手段。”廣州市計量檢測技術(shù)研究院副院長、高級工程師胡良勇曾在醫(yī)院工作多年,親眼目睹過在搶救農(nóng)藥中毒患者時因搶救方法不當(dāng)而釀成的慘劇。“但目前我國還沒有制定統(tǒng)一的血液灌流裝置校準(zhǔn)規(guī)范,對使用中的血液灌流裝置不能進(jìn)行有效的質(zhì)量控制,這對搶救患者生命是非常不利的。”

      據(jù)了解,血液灌流主要是借助體外循環(huán),通過吸附劑的作用,清除體內(nèi)外源性和內(nèi)源性毒物,達(dá)到凈化血液的目的,主要用于急性藥物或毒物中毒。廣州市計量檢測技術(shù)研究院在研究中發(fā)現(xiàn),使用各項計量性能參數(shù)指標(biāo)正常、質(zhì)量受控的血液灌流設(shè)備配合不同吸附材料的血液灌流器具進(jìn)行搶救顯得尤為重要。

      目前我國血液灌流已經(jīng)非常普遍。據(jù)調(diào)查,全國在用的血液灌流機(jī)有十幾個品牌,絕大部分為進(jìn)口品牌。山東、重慶、河北等地廠家也在生產(chǎn)自主品牌的血液灌流機(jī),雖然技術(shù)性能與進(jìn)口品牌也有差距,但由于其價格及使用維護(hù)成本具有非常大的優(yōu)勢,在一些醫(yī)院中逐漸被推廣使用,并出口到其他發(fā)展中國家。結(jié)合血液灌流裝置還可以擴(kuò)展和血液透析、血液凈化裝置聯(lián)合使用,預(yù)計今后會有更多的國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)院。

      胡良勇告訴記者,目前,國際上對血液灌流設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)主要是按照IEC《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》(1998年2月第2版)。相應(yīng)地,在國內(nèi)對應(yīng)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》,同時在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)還執(zhí)行《血液灌流設(shè)備》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。“這些標(biāo)準(zhǔn)都是針對生產(chǎn)廠家生產(chǎn)血液灌流裝置的強(qiáng)制執(zhí)行文件和標(biāo)準(zhǔn),對血液灌流裝置的臨床后續(xù)使用尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量保證和計量校準(zhǔn)。”

      胡良勇介紹,血液灌流裝置作為一種臨床治療設(shè)備,在進(jìn)行血液灌流治療過程中直接與病人動、靜脈相連接,并推動維持病人的血液循環(huán),因此血液灌流裝置的血泵流量、肝素泵流量、動靜脈壓力、介質(zhì)溫度值以及控制報警系統(tǒng)等主要計量性能指標(biāo)的正常與否不僅影響到血液灌流的治療效果,而且會直接影響到病人的生命安全。不管是國內(nèi)品牌還是國外品牌,在使用一段時間后,血液灌流機(jī)都需要進(jìn)行計量性能指標(biāo)的重新校準(zhǔn),以確保其質(zhì)量穩(wěn)定。因此,制定血液灌流裝置校準(zhǔn)方法并制定統(tǒng)一的技術(shù)法規(guī)文件,已是醫(yī)學(xué)計量領(lǐng)域十分重要和緊迫的任務(wù)。

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