新疆計(jì)量測(cè)試研究院　馬世英

　　近20年來(lái)，我國(guó)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立和有效運(yùn)行對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶(hù)之間的利益，提高社會(huì)對(duì)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)、計(jì)量授權(quán)及國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的信任度都起到了積極的促進(jìn)作用。    

　　一、選擇適宜的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范至關(guān)重要

　　1.可供自愿選擇的管理體系要求的主要標(biāo)準(zhǔn)

　　ISO/IEC17025:2005(GB/T15481 -2005)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》——適用于出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測(cè)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建立和運(yùn)行管理體系并實(shí)施檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的通用要求。

　　我國(guó)已開(kāi)展多年的實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的依據(jù)CNAS/AL01-2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則》等同采用了ISO/IEC17025:2005。

　　2.強(qiáng)制執(zhí)行的管理體系要求的主要技術(shù)規(guī)范

　　(1)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評(píng)審準(zhǔn)則》)是為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立和運(yùn)行管理體系，及其計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的依據(jù)。

　　(2)JJF1069-2007《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》是為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)建立和運(yùn)行管理體系，以及政府計(jì)量行政管理部門(mén)對(duì)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量授權(quán)考核的依據(jù)。

　　由此可見(jiàn)，選定適宜的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范作為建立管理體系的依據(jù)尤為重要，這也是建立管理體系關(guān)鍵的第一步。    

　　二、實(shí)驗(yàn)室管理體系建立依據(jù)的轉(zhuǎn)換或兼容

　　ISO/IEC17025:2005所指的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，也就是過(guò)去通常指的“質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”和“計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)”，無(wú)論是依法設(shè)置的，還是依法授權(quán)的，質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室都按《評(píng)審準(zhǔn)則》(原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》)接受評(píng)審，計(jì)量檢定實(shí)驗(yàn)室都是按JJF1069-2007接受考核的。到目前為止，為數(shù)不少的為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的“質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”和“計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)”，都已根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》或JJF1069-2007建立了或正在建立文件化的管理體系。

　　從ISO/IEC17025:2005與《評(píng)審準(zhǔn)則》和JJF1069-2007的要求對(duì)照來(lái)看(見(jiàn)表1、表2)，無(wú)論是《評(píng)審準(zhǔn)則》還是JJF1069-2007的要求，都是以ISO/IEC17025:2005為基礎(chǔ)的。
    

　　表1  《評(píng)審準(zhǔn)則》、JJF1069-2007與ISO/IEC17025:2005的比較    

　　表2  《評(píng)審準(zhǔn)則》、JJF1069-2007與ISO/IEC17025:2005要求對(duì)照表

　　《評(píng)審準(zhǔn)則》是按ISO/IEC17025:2005的框架編寫(xiě)的，涵蓋了ISO/IEC17025:2005的23條要求(除4.7服務(wù)客戶(hù)和5.1總則)，還包含了《計(jì)量法》、《質(zhì)量法》和《標(biāo)準(zhǔn)化法》等法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的特殊要求。

　　JJF1069-2007是按ISO9001:2000的框架編寫(xiě)的，但包括了ISO/IEC17025:2005的全部要求，而且還增加了我國(guó)計(jì)量法律法規(guī)對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的要求，以及國(guó)際法制計(jì)量組織(OIML)對(duì)法制實(shí)驗(yàn)室提出的要求。    

　　三、編制管理體系文件需要注意的問(wèn)題

　　建立符合相關(guān)要求的文件化管理體系是保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量的根本，也是管理體系建立過(guò)程中的主要工作內(nèi)容。管理體系文件的多少和詳略及其章節(jié)版式的編排沒(méi)有固定的要求，只要能覆蓋管理體系建立依據(jù)的要求，符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，有利于實(shí)驗(yàn)室實(shí)施即可。換句話說(shuō)就是:“該寫(xiě)的寫(xiě)到了，寫(xiě)到的便于執(zhí)行”。

　　從表2的對(duì)照，我們可以看出:
　　(1)已按JJF1069-2007建立管理體系的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)如果要申請(qǐng)ISO/IEC17025:2005的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，大可不必完全否定現(xiàn)行的管理體系，從頭開(kāi)始按ISO/IEC17025:2005的版式建立管理體系，而提倡在現(xiàn)有管理體系的基礎(chǔ)上作進(jìn)一步分析比較，找出差別，對(duì)現(xiàn)行管理體系文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補(bǔ)充，這樣既可節(jié)省人力、物力和精力，又不會(huì)影響管理體系的延續(xù)運(yùn)行。

　　(2)已按現(xiàn)行《評(píng)審準(zhǔn)則》建立管理體系的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)如果要申請(qǐng)ISO/IEC17025:2005的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，那就更方便了，只需要對(duì)照ISO/IEC17025:2005的要求對(duì)現(xiàn)行的管理體系作適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充和修改，也沒(méi)必要完全否定現(xiàn)行的管理體系；當(dāng)然，如果是按原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，可以通過(guò)向《評(píng)審準(zhǔn)則》轉(zhuǎn)換改版的機(jī)會(huì)，結(jié)合ISO/IEC17025:2005的版式來(lái)建立既符合《評(píng)審準(zhǔn)則》要求，又符合ISO/IEC17025:2005要求的管理體系。

　　(3)按照一個(gè)機(jī)構(gòu)只能有唯一的管理體系，一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)只能規(guī)定唯一程序的特點(diǎn)，對(duì)于計(jì)量檢定和產(chǎn)品質(zhì)檢合二為一的綜合性技術(shù)機(jī)構(gòu)，如地州、縣級(jí)質(zhì)量與計(jì)量檢測(cè)所，或一班人馬兩塊牌子甚至幾塊牌子的綜合性檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，就完全沒(méi)有必要分別按《評(píng)審準(zhǔn)則》、JJF1069-2007或ISO/IEC17025:2005分別建立一一對(duì)應(yīng)的多套管理體系，重復(fù)編寫(xiě)多套體系文件。否則既不利于機(jī)構(gòu)的整體管理和資源合理配置，又會(huì)在管理體系建立和運(yùn)行中人為造成“兩個(gè)機(jī)構(gòu)或多個(gè)機(jī)構(gòu)”的局面。在編寫(xiě)管理體系文件時(shí)，只需在《質(zhì)量手冊(cè)》的“編寫(xiě)說(shuō)明”等適當(dāng)章節(jié)明確適用范圍，包括該管理體系覆蓋的所有檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)，及工作類(lèi)別(即計(jì)量檢定、質(zhì)量檢驗(yàn)、商品量檢測(cè))等信息。

　　事實(shí)上，無(wú)論是計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)還是產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，它們?cè)诠芾砩隙际窍嗤模皇蔷唧w的專(zhuān)業(yè)工作程序不同而已。即通用一本《質(zhì)量手冊(cè)》和絕大多數(shù)管理性的程序文件，檢定和檢驗(yàn)的工作程序、物品處置程序、證書(shū)報(bào)告控制程序可根據(jù)檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的不同細(xì)節(jié)要求適當(dāng)分開(kāi)編寫(xiě)。

　　因此，建立一套能同時(shí)滿足ISO/IEC17025:2005、《評(píng)審準(zhǔn)則》和JJF1069-2007要求的管理體系才是明智之舉。