如果不是收到強(qiáng)生公司更換7種問題批號隨手測型血糖試紙的通知，懷孕并患有糖尿病的李女士在使用其中一種批號的試紙時還以為自己的血糖降低不少。記者昨天從強(qiáng)生公司總部確認(rèn)，從8月22日開始，除了7種批號的隨手測型血糖試紙外，還有20種批號的穩(wěn)步倍加型血糖監(jiān)測儀同時被更換。 　　■讀者質(zhì)疑測試數(shù)據(jù)不準(zhǔn) 　　據(jù)李女士介紹，她是7月份購買的隨手測型血糖試紙，試紙的批號是2536261。但李女士在使用中發(fā)現(xiàn)，開始七八張試紙都讀不出數(shù)來，后來數(shù)能讀了，但數(shù)據(jù)比醫(yī)院測試的要低。由于血糖降了下來，醫(yī)院認(rèn)為正在懷孕中的李女士不用住院調(diào)養(yǎng)。李女士在高興之余，也多少懷疑試紙的數(shù)據(jù)是不是準(zhǔn)確。 　　上周，李女士收到強(qiáng)生公司更換7種批號隨手測型血糖試紙的通知，其中就有李女士正在使用的批號試紙。李女士證實了自己的直覺沒有錯，但讓她擔(dān)心的是，如果實際血糖值一直偏高，她又沒有住院治療和用藥，是不是會影響肚子里的孩子。 　　■強(qiáng)生解釋更換7種批號試紙原因 　　包括李女士使用的批號試紙在內(nèi)的7種批號試紙出了什么問題？記者在強(qiáng)生公司寄給李女士的通知信中看到，更換7種批號的隨手測型血糖試紙是因為lifeScan總部在內(nèi)部質(zhì)檢流程中發(fā)現(xiàn)這7種批號的隨手測型血糖試紙有可能不能正常工作，在個別情況下受影響的試紙不能顯示讀數(shù)，而在極個別情況下顯示結(jié)果可能低于實際數(shù)據(jù)。 　　關(guān)于李女士收到的通知信，強(qiáng)生公司上海總部的新聞發(fā)言人吳潔女士在確認(rèn)后表示，只要是在公布更換的批號范圍內(nèi)，從8月22日開始，北京地區(qū)的用戶都可以持試紙免費進(jìn)行更換。 　　■更換的產(chǎn)品還包括血糖儀 　　吳潔女士還向記者表示，除了這7種批號的隨手測型血糖試紙外，強(qiáng)生公司還從8月22日開始，在全國范圍內(nèi)主動更換20種批號的穩(wěn)步倍加型血糖監(jiān)測儀。 　　據(jù)了解，更換問題批號的穩(wěn)步倍加型（OneTouchTMSureStepTM）血糖監(jiān)測儀產(chǎn)品的原因是由于線路接插件引起的液晶屏顯示數(shù)據(jù)或字符缺失以及顯示提前失效的現(xiàn)象，血糖儀顯示數(shù)據(jù)缺失的故障有可能會影響一些用戶讀取正確的數(shù)據(jù)，而這種故障的發(fā)生概率為萬分之四。但截至目前，強(qiáng)生公司還沒有收到患者使用問題批號的血糖試紙和血糖儀受到影響的報告。 　　■強(qiáng)生今年兩次更換血糖儀 　　此外，記者還注意到，這是今年強(qiáng)生公司第二次在全國范圍內(nèi)更換血糖儀。據(jù)報道，今年6月份，因存在測量單位被誤讀的問題，強(qiáng)生公司LifeScan的穩(wěn)靈型和穩(wěn)豪型血糖儀就曾進(jìn)行過更換。時隔僅兩個月，強(qiáng)生公司的穩(wěn)步倍加型血糖監(jiān)測儀再次因為數(shù)據(jù)或字符顯示缺失而進(jìn)行更換。 　　對此，吳潔女士告訴記者，任何正常上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品由于設(shè)計或者生產(chǎn)的原因，都會存在一定潛在的使用風(fēng)險。因此，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照質(zhì)量體系的要求，對已經(jīng)上市的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，持續(xù)進(jìn)行內(nèi)部分析和監(jiān)測，對發(fā)現(xiàn)的問題及時報告并糾正，或者主動采取召回的措施，是國家對醫(yī)療器械上市后監(jiān)測制度的一項基本要求，目的是防止設(shè)計和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的無意識差錯造成進(jìn)一步傷害的可能。強(qiáng)生（中國）醫(yī)療器材有限公司目前正是按照規(guī)定積極、主動地承擔(dān)自己的社會責(zé)任。